Капецитабин и эптифибатид «Джодас Экспоим»: суд отменил приостановку регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд Москвы признал незаконным приостановление регистрации препаратов «Джодас Экспоим» с МНН капецитабин и эптифибатид. Решение по капецитабину вынесено 18 мая 2026 года, по эптифибатиду — 21 мая; судебные акты пока не вступили в законную силу. Суд обязал Минздрав России восстановить действие регистрационных удостоверений и взыскал с ведомства 100 тыс. рублей судебных расходов. Регулятор приостановил регистрацию препаратов в июле 2025 года, сославшись на недостоверные данные в регистрационных досье. В числе аргументов компании было наличие сертификата GMP, выданного в Армении в ноябре 2024 года. По данным публикации, из порядка 30 исков компании к Минздраву удовлетворены три, по 16 делам истцу отказано.

Главное

  • Арбитражный суд Москвы признал незаконной приостановку регистрации капецитабина 18 мая, а эптифибатида — 21 мая 2026 года.
  • Судебные акты об оспаривании решений Минздрава России пока не вступили в законную силу.
  • Минздрав России приостановил регистрацию препаратов в июле 2025 года из-за сведений о недостоверных данных в регистрационных досье.
  • В ноябре 2024 года «Джодас Экспоим» получила сертификат GMP в Республике Армения.
  • Из порядка 30 исков компании к Минздраву удовлетворены три; в 16 делах истцу отказано.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме