Трилекса: пациенты попросили проверить фармаконадзор Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Пациенты с муковисцидозом попросили Генпрокуратуру проверить действия Росздравнадзора при регистрации нежелательных реакций на «Трилексу» — дженерик препарата «Трикафта». В обращении от 21 апреля утверждается, что ведомство около двух лет не регистрирует такие реакции и не меняет инструкцию, а некоторые медицинские организации отказываются оформлять сообщения о побочных эффектах.

Пациентское объединение сообщило, что с февраля 2025 года фиксирует реакции на «Трилексу»; к марту 2026 года были задокументированы не менее 19 эпизодов в разных регионах. Среди жалоб — диарея, потеря веса, нарушения со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, усиление кашля. Росздравнадзор заявил, что не получал сообщений о нежелательных реакциях, достоверно связанных с препаратами с действующими веществами «Трилексы» и «Трикафты», которые могли бы повлиять на соотношение пользы и риска.

Главное

  • «Трилекса» — дженерик препарата «Трикафта» для лечения муковисцидоза.
  • Обращение в Генпрокуратуру направлено 21 апреля; пациенты просят проверить действия Росздравнадзора.
  • К марту 2026 года объединение задокументировало не менее 19 эпизодов нежелательных реакций на «Трилексу».
  • Росздравнадзор сообщил, что не получал сообщений о достоверно связанных с препаратами реакциях, влияющих на соотношение пользы и риска.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме