Вакцина аАКДС-М для взрослых от коклюша, дифтерии и столбняка зарегистрирована

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Холдинг «Нацимбио», входящий в Ростех, получил регистрационное удостоверение Минздрава России на вакцину аАКДС-М — первую отечественную вакцину для защиты взрослых от коклюша, дифтерии и столбняка. Препарат предназначен для ревакцинации людей старше 18 лет. По данным Ростеха, одна доза формирует иммунный ответ сроком до 10 лет и может служить альтернативой двухкомпонентному препарату, защищающему от дифтерии и столбняка.

Клинические исследования прошли с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к трём инфекциям; переносимость вакцины оценили как хорошую или очень хорошую. Производственные мощности «Нацимбио» позволяют выпускать до 5 млн доз в год. В ближайшее время планируется провести исследования вакцины с участием детей. В Ростехе также отметили, что отечественное производство может стать фактором для включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок.

Главное

  • «Нацимбио» получил регистрационное удостоверение Минздрава России на вакцину аАКДС-М для взрослых.
  • В клинических исследованиях участвовали 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Вакцина аАКДС-М предназначена для ревакцинации людей старше 18 лет; иммунный ответ после одной дозы сохраняется до 10 лет.
  • Производственные мощности «Нацимбио» позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год.
  • В ближайшее время планируется провести клинические исследования вакцины с участием детей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме