Инновационные препараты в онкологии: эксперты предложили ускорить доступ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На круглом столе «Внимание! Фокус на пациента» эксперты предложили ускорить доступ к инновационным препаратам в онкологии и чаще обновлять клинические рекомендации. По данным АМФП, от регистрации онкопрепарата до полной доступности в России проходит в среднем 34 месяца — на 13 месяцев дольше, чем в референтных странах. Участники отмечают задержки при включении препаратов в перечни и программы лекарственного обеспечения.

В 2021–2025 годах на включение в ЖНВЛП подали 74 молекулы: 37 рекомендовали, а 28 вошли в клинические рекомендации. Среди предложений — отдельная категория инновационного препарата, ускоренное рассмотрение (fast track), временный перечень пре-ЖНВЛП и синхронизация перечней с программой госгарантий. Также предложено разделить процедуры полного пересмотра клинических рекомендаций и внесения в них изменений.

Главное

  • В 2021–2025 годах на включение в ЖНВЛП подали 74 молекулы, 37 рекомендовали, а 28 включили в клинические рекомендации.
  • Полная доступность онкопрепарата в России наступает в среднем через 34 месяца после регистрации.
  • Эксперты предложили ввести категорию инновационного препарата, fast track и временный перечень пре-ЖНВЛП.
  • Клинические рекомендации по раку молочной железы не обновлялись с 2021 года, а по раку желудка — с 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме