Регистрационные удостоверения на медизделия: Минздрав предложил убрать бумажную форму

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил отменить приказы Росздравнадзора, устанавливающие форму бумажного регистрационного удостоверения на медицинские изделия. Проект приказа проходит общественное обсуждение. Если документ вступит в силу, сведения об удостоверениях будут оформляться в виде записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций и предпринимателей, занятых их производством. Нововведение предполагается распространить и на заявления, поданные до даты вступления приказа в силу.

С 1 марта 2025 года при регистрации новых медизделий бумажные удостоверения не выдаются, однако Налоговый кодекс связывает применение ставки 0% или 10% с предъявлением бумажного документа. В феврале 2026 года консалтинговая компания «Медрелис» и 37 предприятий обратились в правительство с просьбой изменить Налоговый кодекс. Подписанты считают, что владельцы бумажных удостоверений получают преимущество: обладатели электронных записей могут отказаться от льготы либо столкнуться с риском доначислений, пеней и судебных разбирательств.

Главное

  • Минздрав вынес на общественное обсуждение проект приказа об отмене правил оформления бумажных удостоверений на медизделия.
  • С 1 марта 2025 года удостоверения на новые медицинские изделия оформляются записью в электронном реестре.
  • В феврале 2026 года «Медрелис» и 37 предприятий попросили правительство изменить Налоговый кодекс.
  • Налоговый кодекс связывает ставку 0% или 10% с предъявлением бумажного регистрационного удостоверения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме