Спиртосодержащие лекарства: критерии включения в перечень Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России будет составлять перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на которые не распространяется закон о государственном регулировании оборота этилового спирта и алкогольной продукции. Включение препарата будет возможно при соответствии одному или нескольким критериям: объём потребительской тары не позволяет использовать лекарство как заменитель алкоголя, цена в сопоставимом объёме и при сопоставимом содержании этилового спирта выше цены алкогольной продукции, а применение препарата по инструкции не предполагает приём внутрь.

Лекарства с международным непатентованным наименованием «этанол» при производстве нельзя включать в перечень ни для одной жидкой лекарственной формы и дозировки. Перечень будет формировать комиссия Минздрава, рассматривая предложения федеральных и региональных органов власти, а также участников обращения лекарственных средств. В правительство проект документа для утверждения перечня должен поступить не позже 15 октября 2019 года.

Главное

  • Минздрав России будет формировать перечень спиртосодержащих лекарств, на которые не распространяется алкогольный закон.
  • Для включения препарата предусмотрены критерии по объёму тары, цене и назначению согласно инструкции.
  • Препараты с МНН «этанол» во всех жидких формах и дозировках нельзя включать в перечень на этапе производства.
  • Проект акта об утверждении перечня необходимо внести в правительство не позднее 15 октября 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме