Источники информации о лекарствах: как фармацевту сверять ОХЛП и инструкции

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В материале автор разбирает, где фармацевту проверять сведения о лекарствах и чем отличаются общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), листок-вкладыш и прежняя инструкция по медицинскому применению. По Правилам регистрации и экспертизы лекарств, утвержденным Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78, для препарата предусмотрены ОХЛП для специалистов и листок-вкладыш для пациентов; пока продолжается переходный период, в ГРЛС сохраняются прежние инструкции для части препаратов. Автор отмечает, что листок-вкладыш изложен простым языком, а подробные сведения о фармакокинетике, взаимодействиях и резистентности содержатся в ОХЛП. РЛС и Видаль могут быть удобны для быстрого поиска, но не заменяют официальные данные. Автор рекомендует сверять сведения как минимум по двум официальным источникам, включая ГРЛС, Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС или сайт производителя.

Главное

  • Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78 предусматривает ОХЛП для специалистов и листок-вкладыш для пациентов.
  • Во время переходного периода в ГРЛС для части препаратов сохраняются инструкции прежнего формата.
  • По материалу, подробные сведения о фармакокинетике и взаимодействиях приведены в ОХЛП, а листок-вкладыш предназначен для пациентов.
  • Автор отмечает, что коммерческие справочники РЛС и Видаль не заменяют официальные источники информации о лекарствах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме