Контроль качества экстемпоральных препаратов в производственной аптеке

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как устроен внутриаптечный контроль качества экстемпоральных лекарств и какие проверки применяют в производственной аптеке. Порядок устанавливают Правила, утверждённые приказом Минздрава России от 22 мая 2023 г. № 249н и регулирующие изготовление и отпуск лекарственных препаратов в аптечных организациях. Контроль подтверждает соответствие препарата фармакопейным требованиям или локальным документам аптеки.

К обязательным процедурам относятся письменная проверка, оценка внешнего вида, цвета, запаха и однородности, а также контроль при отпуске — упаковки, дозирования и маркировки. Опросный и физический контроль проводят выборочно, химический — в случаях, определённых Правилами. Для каждого изготовленного препарата заполняют паспорт письменного контроля; документ хранят два месяца. Результаты процедур регистрируют в журналах внутриаптечного контроля.

Главное

  • Внутриаптечный контроль регулируют Правила, утверждённые приказом Минздрава России от 22 мая 2023 г. № 249н.
  • Письменный контроль, органолептическую проверку и контроль при отпуске проводят для всех изготовленных препаратов.
  • Опросный и физический контроль проводят выборочно, а химический — в случаях, предусмотренных Правилами.
  • Паспорт письменного контроля оформляют для каждого препарата и хранят два месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме