Изотретиноин при акне: история применения и контроль тератогенного риска

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала прослеживает историю изотретиноина — препарата для лечения акне, который в Roche сначала изучали как возможное средство против меланомы. Исследования выявили его влияние на сальные железы и обновление клеток кожи, а также высокий потенциальный риск тератогенного действия. Accutane вышел на рынок США в 1982 году. Для контроля риска при беременности Roche запустила программу SMART в 2002 году, а FDA — электронную систему iPLEDGE в 2006 году. Автор отмечает, что исследования не подтвердили прямую причинную связь изотретиноина с депрессией или суицидальными мыслями, а их результаты были противоречивыми.

По данным, приведённым в материале, в 2025 году продажи системного изотретиноина в России превысили 3,5 млн упаковок и 10 млрд рублей. Натуральный рост к 2024 году составил 43%, денежный превысил 52%. Доли Акнекутана и Сотрета составили около 58% и 30% соответственно, Роаккутана — 12%.

Главное

  • Автор указывает, что Accutane поступил на рынок США в 1982 году.
  • Программа Roche SMART начала действовать в 2002 году, а система FDA iPLEDGE — в 2006 году.
  • В 2025 году российские аптеки продали более 3,5 млн упаковок системного изотретиноина на сумму 10 млрд рублей.
  • В 2025 году доли Акнекутана, Сотрета и Роаккутана составили около 58%, 30% и 12% соответственно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме