Гигрометры у дистрибьютора лекарств: поверка и погрешность до =/– 5%

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разъясняет требования к гигрометрам в помещениях хранения лекарств: дистрибьютору необходимо одновременно соблюдать нормы влажности и использовать поверенные средства измерения. В ответе указано, что одной поверки недостаточно: для гигрометров также действует предел допускаемой относительной погрешности не более =/– 5% по ОФС.1.1.0010.

Обязанность соблюдать условия хранения, включая влажность, автор связывает с пунктами 78 и 80 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 и пунктом 17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 260н. Поверка гигрометров для контроля влажности предусмотрена пунктом 41 Решения № 80 и подпунктом «д» пункта 11 приказа № 260н.

Главное

  • Автор указывает, что дистрибьютор лекарственных средств должен соблюдать параметры влажности в помещениях хранения.
  • В ответе отмечено, что гигрометры для контроля влажности должны быть поверены.
  • По ОФС.1.1.0010 предел допускаемой относительной погрешности гигрометров составляет не более =/– 5%.
  • Требования к хранению и поверке приведены в Решении Совета ЕАЭС № 80 и приказе Минздрава России № 260н.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме