Регистрация лекарств: Госдума одобрила упрощённую процедуру для препаратов с одним МНН

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума 17 мая 2018 года одобрила в третьем чтении законопроект, предусматривающий упрощённую регистрацию лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН) и разными торговыми наименованиями, если их выпускает одна компания. Законопроект также предусматривает право Минздрава приостанавливать применение препаратов, если они уже нанесли ущерб здоровью граждан России или могут его нанести.

Заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Леонид Огуль отметил, что изменения могут поддержать развитие контрактного производства в России. По его словам, российские фармацевтические производители смогут выпускать не только собственную продукцию, но и препараты других производителей.

Главное

  • Госдума приняла законопроект в третьем чтении 17 мая 2018 года.
  • Упрощённая регистрация предусмотрена для препаратов с одинаковым МНН и разными торговыми наименованиями от одной компании.
  • Минздрав сможет приостанавливать применение препаратов, причинивших или способных причинить вред здоровью граждан России.
  • Леонид Огуль связал изменения с развитием контрактного производства в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме