Инновационные лекарства в России: защита патентов и регистрация

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор считает, что развитие инновационных лекарств в России требует более чётких правил защиты интеллектуальной собственности и регистрации препаратов. В проекте стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года, представленном летом 2018 года, инновации и рост экспорта отечественных лекарств обозначены как важные направления. По мнению автора, отдельные механизмы для достижения этих целей проработаны недостаточно.

Автор предлагает создать единый реестр изобретений, закрепить в законодательстве понятие важного технического достижения и учитывать результаты зарубежных клинических исследований при соблюдении стандартов качества. Автор также выступает за развитие ускоренной регистрации: создание принципиально нового препарата в России занимает от 12 до 15 лет, тогда как в странах Европейского союза и США — от 6 до 8 лет. В качестве примера изменений регулирования автор приводит Китай, где в 2016 и 2017 годах одобрили 759 препаратов.

Главное

  • Проект стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года представили летом 2018 года.
  • Автор предлагает создать единый реестр изобретений и закрепить в законодательстве понятие важного технического достижения.
  • По данным материала, разработка принципиально нового препарата в России занимает от 12 до 15 лет, а в ЕС и США — от 6 до 8 лет.
  • В Китае в 2016 и 2017 годах регуляторные органы одобрили 759 препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме