Вакцина против ВПЧ «Цегардекс» одобрена для детей 9–17 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разрешил применять российскую вакцину «Цегардекс» для профилактики вируса папилломы человека у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Обновлённую инструкцию к препарату разместили в Государственном реестре лекарственных средств 23 января 2026 года. Ранее вакцина была зарегистрирована для взрослых от 18 до 45 лет.

Основанием для расширения возрастных показаний стали результаты клинического исследования 3 фазы с участием 402 здоровых детей обоего пола. Исследование проходило в пяти клинических центрах России. В октябре 2025 года компания «Нанолек» открыла в Кировской области производство вакцины полного цикла. Компания планирует начать поставки во второй половине 2026 года; дальнейшая бесплатная вакцинация в рамках государственных программ зависит от законодательных решений и финансирования.

Главное

  • Минздрав России одобрил применение «Цегардекса» у детей в возрасте от 9 до 17 лет.
  • Инструкция по медицинскому применению опубликована в ГРЛС 23 января 2026 года.
  • Исследование 3 фазы включало 402 здоровых детей обоего пола и проходило в пяти клинических центрах России.
  • В октябре 2025 года «Нанолек» открыла в Кировской области производство вакцины полного цикла.
  • Поставки вакцины на рынок компания планирует начать во второй половине 2026 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме