Семаглутид 7,2 мг: «Герофарм» начал исследование препарата GP40331

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ в конце декабря 2025 года разрешил «Герофарму» провести клиническое исследование I фазы препарата GP40331 — семаглутида в дозе 7,2 мг. Компания изучит биоэквивалентность разработки и Wegovy производства Novo Nordisk; стандартная дозировка семаглутида обычно составляет 2,4 мг.

По данным ГРЛС, исследование началось 30 декабря 2025 года. Это открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах с участием 150 здоровых добровольцев. В перечне исследовательских центров указана ярославская клиническая больница № 3. Разрешение действует до октября 2027 года.

Главное

  • Препарат GP40331 содержит семаглутид в дозе 7,2 мг; обычная стандартная дозировка составляет 2,4 мг.
  • «Герофарм» сравнит биоэквивалентность GP40331 и Wegovy компании Novo Nordisk.
  • В исследовании примут участие 150 здоровых добровольцев.
  • Единственный указанный исследовательский центр — ярославская клиническая больница № 3.
  • Исследование началось 30 декабря 2025 года, разрешение действует до октября 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме