Аллерговакцина «Аллергарда» от аллергии на пыльцу березы: заявка на регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФМБА подало заявку на регистрацию «Аллергарды» — вакцины государственного научного центра иммунологии ФМБА, предназначенной для предупреждения сезонной аллергии, возникающей при контакте с пыльцой березы, а также связанной с ней пищевой аллергии. По сообщению главы агентства Вероники Скворцовой, первая и вторая фазы клинических исследований показали безопасность и высокую эффективность препарата; третья фаза продолжается.

В испытаниях при плотности пылевых частиц, превышавшей норму в 5 раз, у 25% участников, обычно тяжело переносящих аллергию, реакции не наблюдалось. У остальных аллергическая реакция снизилась в 6 раз. В 2025 году ФМБА зарегистрировало вакцину против гемофильной инфекции. Заявки на регистрацию также поданы для 16-валентной вакцины против пневмококковой и 5-валентной вакцины против менингококковой инфекции.

Главное

  • ФМБА подало заявку на регистрацию аллерговакцины «Аллергарда» для профилактики аллергии на пыльцу березы и связанной с ней пищевой аллергии.
  • Первая и вторая фазы клинических исследований «Аллергарды» завершены, третья фаза продолжается.
  • У 25% участников исследований, обычно тяжело переносящих аллергию, реакции на пыльцевые частицы не наблюдалось.
  • В 2025 году ФМБА зарегистрировало вакцину против гемофильной инфекции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме