Аптечное изготовление лекарств: «Инфарма» против разового синтеза субстанций
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
На мероприятии в Государственной Думе 12 декабря Ассоциация «Инфарма» поддержала развитие аптечного изготовления индивидуальных лекарств, но выступила против изготовления в аптеках зарегистрированных препаратов и разового синтеза субстанций. Исполнительный директор ассоциации Вадим Кукава отметил, что индивидуальное изготовление может повысить доступность терапии для отдельных пациентов, а регулирование таких услуг следует совершенствовать, в том числе рассмотреть возмещение их стоимости.
«Инфарма» считает, что изготовление зарегистрированных препаратов в аптеках создаст риски для патентных прав и безопасности пациентов. Для препаратов аптечного изготовления не проводят клинические исследования и не оценивают соотношение качества, пользы и риска, поэтому ассоциация выступает за сохранение действующего запрета. Вадим Кукава также указал, что разовый синтез субстанций не позволяет провести обязательную экспертизу качества и включить их в государственный реестр.
Главное
- 12 декабря в Государственной Думе прошло мероприятие о возрождении аптечного изготовления лекарственных препаратов.
- Ассоциация «Инфарма» поддерживает совершенствование регулирования и стандартов индивидуального изготовления лекарств.
- Ассоциация выступает за сохранение запрета на изготовление в аптеках зарегистрированных лекарственных препаратов.
- При изготовлении лекарств в аптеке не проводят клинические исследования и не оценивают соотношение качества, пользы и риска.
- Вадим Кукава считает разовый синтез субстанций несовместимым с обязательной экспертизой качества и включением в государственный реестр.
Что говорят специалисты
Большинство участников проводят различие между аптечным изготовлением лекарственных форм из готовых субстанций и химическим синтезом: по их мнению, производственные аптеки обычно занимаются первым, а не разовым созданием субстанций. Они указывают на сложность синтеза, необходимость сырья, аналитического оборудования, квалифицированного персонала и специальных условий. Некоторые сомневаются, что аптеки вообще планируют такую деятельность. В то же время один участник защищает аптечное изготовление, ссылаясь на контроль качества и опыт применения стандартных прописей; также звучит критика использования таблеток как источника компонентов.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация