Регистрационные досье ЕАЭС: Минздрав призвал подать заявления в ближайшие недели

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На конференции «Реглек–2025» заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев призвал фармкомпании в ближайшие недели подать заявления о приведении регистрационных досье на лекарства к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС). По словам замминистра, в следующем году такие заявления принимать не будут. Среди рисков неподачи он назвал повышение НДС с 10 до 22%. На 1 ноября 2025 года требованиям ЕАЭС соответствовали почти 9 тыс. регистрационных удостоверений, еще 905 заявлений проходили экспертизу. Глаголев также сообщил, что в этом году выдали 463 разрешения на клинические исследования лекарственных препаратов — примерно столько же, сколько в предыдущем и позапрошлом годах.

Главное

  • Сергей Глаголев попросил фармкомпании подать заявления о приведении регистрационных досье к требованиям ЕАЭС в ближайшие недели.
  • В следующем году заявления о приведении регистрационных досье к требованиям ЕАЭС принимать не будут.
  • На 1 ноября 2025 года требованиям ЕАЭС соответствовали почти 9 тыс. регистрационных удостоверений, а 905 заявлений находились на экспертизе.
  • В этом году выдали 463 разрешения на клинические исследования лекарственных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме