GMP ЕАЭС: СибГМУ сможет выпускать фармацевтические субстанции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) в Томске получил сертификат соответствия требованиям GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ дает вузу возможность наладить производство активных фармацевтических субстанций (АФС), предназначенных для гражданского оборота. Расширение сертификации даёт возможность вводить разработанные университетом АФС в массовое производство и заключать договоры с промышленными партнёрами на выпуск продукции для медицинского применения.

По итогам фармацевтической инспекции Минпромторга СибГМУ также получил разрешение выпускать АФС биологического происхождения. Ректор СибГМУ Евгений Куликов назвал получение сертификата GMP ЕАЭС и расширение лицензии результатом работы университета в рамках программы «Приоритет-2030».

Главное

  • СибГМУ в Томске получил сертификат соответствия требованиям GMP ЕАЭС.
  • Сертификат позволяет организовать выпуск АФС для гражданского оборота.
  • Расширение сертификации позволяет вводить разработанные университетом АФС в массовое производство.
  • После фармацевтической инспекции Минпромторга СибГМУ получил право производить АФС биологического происхождения.
  • Ректор СибГМУ Евгений Куликов связал получение сертификата и расширение лицензии с работой в программе «Приоритет-2030».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме