Маркировка медицинских изделий: категории и планы расширения до 2027 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Обязательная маркировка медицинских изделий в России действует для 13 категорий, еще 16 проходят эксперимент, который завершится в 2027 году. Всего в перечень входят 405 товарных групп. В 2025 году к эксперименту добавили глюкометры, тест-полоски, тонометры и экспресс-тесты; с 1 января 2026 года в него включат наборы реагентов in vitro, шовные материалы и эндопротезы.

На V Всероссийском форуме «Новамед» Михаил Мурашко сообщил о 48 тыс. зарегистрированных медицинских изделий, 38% из них выпускают российские производители. Росздравнадзор договорился с маркетплейсами о доступе к Государственному реестру медицинских изделий для проверки сведений в карточках товаров. Производители отмечают трудности маркировки мелких и нестандартных упаковок. Екатерина Нечитайлова из ООО «М.К. Асептика» считает логичным наносить коды только на групповую упаковку; нестабильный интернет в отдаленных регионах также может мешать считыванию кодов при продаже.

Главное

  • Маркировка обязательна для 13 категорий медицинских изделий, еще 16 проходят эксперимент до 2027 года.
  • С 1 января 2026 года в эксперимент включат наборы реагентов in vitro, шовные материалы и эндопротезы.
  • В России зарегистрировано 48 тыс. медицинских изделий, 38% из них выпускают отечественные производители.
  • Росздравнадзор договорился с маркетплейсами о доступе к Государственному реестру медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме