Патент «Аксельфарма» на кристаллическую форму осимертиниба восстановлен

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Президиум Суда по интеллектуальным правам 10 ноября 2025 года признал недействительным решение Роспатента, прекратившее в августе 2024 года действие в России патента «Аксельфарма» № 040996 на кристаллическую форму осимертиниба. Евразийский патент, выданный в августе 2022 года, охватывает также способ получения формы и ее применение для лечения онкологических заболеваний. Роспатент прекратил действие патента после возражения AstraZeneca, оспаривавшей промышленную применимость и изобретательский уровень изобретений.

В июне 2025 года СИП отказал «Аксельфарму», но Президиум суда удовлетворил кассационную жалобу компании. В Арбитражном суде Москвы рассматривается отдельный иск «Аксельфарма» о принудительной лицензии на патент AstraZeneca № 024421, охраняющий осимертиниб. AstraZeneca считает, что решение может создать неопределенность для статуса дженерика и его доступа к государственным закупкам.

Главное

  • Президиум Суда по интеллектуальным правам принял решение по спору 10 ноября 2025 года.
  • Патент «Аксельфарма» № 040996 выдан в августе 2022 года и охватывает кристаллическую форму осимертиниба.
  • В июне 2025 года СИП отказал «Аксельфарму» в требованиях к Роспатенту.
  • В Арбитражном суде Москвы рассматривается иск «Аксельфарма» о принудительной лицензии на патент AstraZeneca № 024421.
  • AstraZeneca полагает, что решение может повлиять на статус дженерика осимертиниба и его доступ к государственным закупкам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме