СОП в аптеке: электронное ведение и порядок утверждения

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью юрист объяснил, что стандартные операционные процедуры (СОП) в аптеке можно вести в электронном виде: они относятся к документации системы качества, для которой такой формат разрешен приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н. Виды и формы документов системы качества определяет руководитель аптечной организации.

По словам собеседника, руководитель оформляет письменный приказ о порядке ведения СОП и знакомит с ним работников под подпись и с указанием даты. Для внесения изменений или дополнений в процедуры также нужен приказ — независимо от способа их ведения. Руководство может включить разработку и ведение СОП в должностные инструкции отдельно или совместно, исходя из производственной необходимости.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н разрешает вести документацию системы качества аптечной организации в электронном виде.
  • По объяснению юриста, виды и формы документации системы качества определяет руководитель аптечной организации.
  • Руководитель аптечной организации издает письменный приказ о порядке ведения СОП и знакомит с ним работников под подпись и с датой.
  • Для изменений и дополнений в СОП требуется приказ независимо от способа ведения процедур.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме