Индия не предоставит малым фармпроизводителям новую отсрочку модернизации заводов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Власти Индии не намерены снова переносить для малых фармпроизводителей срок приведения заводов к стандартам ВОЗ: ранее компании уже получили 12-месячную отсрочку. Решение последовало после гибели детей, связанной с сиропом Coldrif компании Sresan Pharmaceutical Manufacturer, производство которой не было модернизировано.

Правительственные испытания выявили в сиропе 48,6% диэтиленгликоля — почти в 500 раз выше предельно допустимой нормы в Индии и ВОЗ. В октябре правительственная комиссия потребовала от производителей проверять препараты на диэтиленгликоль и этиленгликоль. Лицензию Sresan аннулировали, основателя арестовали по подозрению в непредумышленном убийстве. Представитель объединения малых и средних фармпредприятий предупредил, что без новой отсрочки возможны закрытия компаний, дефицит и безработица. Правительство рассчитывает, что нехватку продукции смогут покрыть крупные фармкомпании, уже модернизировавшие заводы.

Главное

  • В конце 2023 года Индия обязала фармкомпании привести заводы к стандартам ВОЗ в течение года.
  • Небольшим производителям ранее предоставили 12-месячную отсрочку; новую отсрочку власти предоставлять не намерены.
  • В сиропе Coldrif обнаружили 48,6% диэтиленгликоля — почти в 500 раз выше предельно допустимой нормы.
  • В октябре правительственная комиссия потребовала проверять препараты на диэтиленгликоль и этиленгликоль.
  • Лицензию Sresan Pharmaceutical Manufacturer аннулировали, а основателя арестовали по подозрению в непредумышленном убийстве.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме