Фарминновации Китая: меры по ускорению доступа к инновационным препаратам

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала связывает развитие фарминноваций в Китае с государственными регуляторными и закупочными реформами и считает часть этих подходов применимой в России. По приведённым в публикации данным, за прошлый год число перспективных разработок в Китае превысило 1250, а в США их было около 1440. Китай признал зарубежные клинические исследования для препаратов со значительными преимуществами и ввёл сокращённую регистрацию по отдельным приоритетным направлениям; около 300 инновационных препаратов, ранее отсутствовавших в стране, зарегистрировали в короткие сроки.

Для России автор предлагает рассмотреть использование международных данных при регистрации препаратов особой значимости и включение таких лекарств в государственные закупки с ежегодной оценкой клинической практики. По мнению автора, долгосрочные контракты с ограничением бюджета или оплатой за результат терапии могут сделать расходы на дорогостоящие препараты более предсказуемыми. Среди уже имеющихся в России предпосылок он отмечает критерии препаратов особой значимости, фармакоэкономическую оценку и сбор данных реальной клинической практики.

Главное

  • По данным публикации, число перспективных разработок в Китае за прошлый год превысило 1250, в США насчитывалось около 1440.
  • Китай применял сокращённую регистрацию отдельных инновационных препаратов с учётом зарубежных клинических исследований.
  • В Китае в короткие сроки зарегистрировали около 300 инновационных препаратов, ранее отсутствовавших в стране.
  • Автор предлагает рассмотреть в России международные клинические данные для регистрации препаратов особой значимости.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме