Тимексон 40: Teva оспаривает регистрацию дженерика Копаксона в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российское подразделение Teva добивается отмены регистрационного удостоверения на Тимексон 40 (глатирамера ацетат) — дженерик Копаксона в дозировке 40 мг, выпущенный «Биокадом». Teva утверждает, что выдача разрешения на исследование эффективности и регистрация препарата нарушили права компании.

«Биокад» получил регистрационное удостоверение на Тимексон 40 в октябре 2018 года; предельную отпускную цену зарегистрировали 18 декабря 2018 года. 19 декабря Роспатент отменил евразийский патент на удвоенную дозировку. Ранее, в октябре 2018 года, патент Teva на Копаксон 40 признали недействительным в США после спора с Mylan. Иск предъявлен Минздраву России и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, а «Биокад» привлечён к делу как третье лицо. Арбитражный суд Москвы назначил следующее заседание на апрель 2019 года.

Главное

  • Российское подразделение Teva требует отменить регистрацию Тимексона 40, дженерика Копаксона производства «Биокада».
  • Регистрационное удостоверение на Тимексон 40 выдали в октябре 2018 года.
  • 19 декабря 2018 года Роспатент отозвал евразийский патент, охватывавший удвоенную дозировку.
  • Ответчиками выступают Минздрав России и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»; «Биокад» — третье лицо.
  • Следующее заседание Арбитражного суда Москвы назначено на апрель 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме