Перечень СЗЛС: ассоциации просят учитывать патентную защиту

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АМФП и «Инфарма» попросили Минздрав и Минпромторг дополнить проект критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) условием об отсутствии исключительных прав третьих лиц либо об истечении патента в течение 5 лет. По мнению ассоциаций, без такого условия в перечень могут включить воспроизведенные и биоподобные препараты, которые нельзя вводить в гражданский оборот из-за патентов на оригинальные лекарства. Их закупка государственными заказчиками может противоречить запрету приобретать лекарства, нарушающие законодательство об интеллектуальной собственности. «Инфарма» также предлагает обязать заявителей сообщать о патентах и сроках их действия. Проект критериев опубликован в сентябре; до 1 декабря в правительство должны внести проект распоряжения с перечнем СЗЛС. В Минпромторге сообщили, что межведомственное обсуждение продолжается и не должно повлиять на сроки утверждения критериев.

Главное

  • АМФП попросила добавить в критерии СЗЛС отсутствие исключительных прав третьих лиц или истечение патента в течение 5 лет.
  • «Инфарма» предлагает обязать заявителей сообщать о патентах и сроках их действия.
  • До 1 декабря в правительство должны внести проект распоряжения с перечнем СЗЛС.
  • В Минпромторге считают, что продолжающееся обсуждение критерия не повлияет на сроки утверждения критериев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме