Вакцина «Цегардекс» прошла III фазу испытаний для применения у детей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Нанолек» завершила III фазу клинических исследований вакцины против вируса папилломы человека «Цегардекс» для применения у детей. Испытания проходили с февраля 2024 года по август 2025 года и включали 402 здоровых добровольца в возрасте 9–17 лет. По оценке «Нанолека», испытания показали эффективность и безопасность вакцины, а также ее хорошую переносимость.

«Цегардекс» — четырехвалентная рекомбинантная адсорбированная вакцина против типов 6, 11, 16 и 18 вируса папилломы человека. Регистрационное удостоверение на препарат компания получила в марте, но сейчас вакцина предназначена только для взрослых. Компания сообщила, что передала в Минздрав России документы для получения разрешения применять «Цегардекс» у детей начиная с 9 лет. В Кировской области компания создает производственную линию полного цикла. Внесение детских показаний в регистрационное удостоверение ранее планировалось на 2026 год; на 2026 год также намечено включение вакцинации от вируса папилломы человека в национальный календарь профилактических прививок.

Главное

  • III фаза клинических исследований «Цегардекса» проходила с февраля 2024 года по август 2025 года.
  • В испытаниях участвовали 402 здоровых добровольца в возрасте 9–17 лет.
  • «Нанолек» подала в Минздрав России досье для применения вакцины у детей с 9 лет.
  • «Цегардекс» предназначена для профилактики инфекции, вызванной типами 6, 11, 16 и 18 вируса папилломы человека.
  • Включение вакцинации от вируса папилломы человека в национальный календарь запланировано на 2026 год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме