Регудостоверения 28 лекарств: Минздрав приостановил применение 17 и отменил 11

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 8 сентября 2025 года опубликовал решения по 28 лекарственным препаратам: для 17 средств приостановлено медицинское применение, а регистрационные удостоверения еще 11 отменены по заявлениям правообладателей. Среди затронутых препаратов — шесть позиций из перечня ЖНВЛП: для Амиодарона-Акри, Аторвастатина Санофи, Гливека, Манинила 1.75 и вакцины Салнавак регистрации отменены, применение бисопролола «Рафарма» приостановлено.

Временно не применять предписано преимущественно растительные настойки и экстракты компании «Камелия», а также УроКам, Миртикам и НооКам. Решения связаны с письмом Минпромторга от июля 2025 года о несоответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики и (или) нарушениях лицензионных условий. Среди препаратов с отмененными регистрациями также сердечно-сосудистые Аккузид, Аккупро и Норматенс, противовирусный Оксолин, Репарил-гель Н и средство для отказа от курения Чампикс.

Главное

  • Минздрав России опубликовал решения по 28 препаратам 8 сентября 2025 года.
  • Для 17 препаратов приостановлено медицинское применение, а регистрации 11 препаратов отменены.
  • Шесть затронутых препаратов входят в перечень ЖНВЛП: пять регистраций отменены, применение бисопролола «Рафарма» приостановлено.
  • Основанием для решений о приостановке стало письмо Минпромторга от июля 2025 года о нарушениях требований GMP и (или) лицензионных условий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме