Российские дженерики: эквивалентность и доверие пациентов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, почему рост доли отечественных дженериков не сопровождается сопоставимым ростом доверия пациентов. По приведённым данным, в прошлом году копии западных лекарств заняли две трети российского рынка в натуральном выражении; пациенты сообщают о побочных эффектах, а некоторые врачи предпочитают оригинальные препараты.

Автор поясняет, что дженерики должны быть фармацевтически и биоэквивалентны оригиналу, однако подтверждать терапевтическую эквивалентность для них необязательно. По его словам, различия во вспомогательных веществах и допустимый диапазон содержания действующего вещества — от 80 до 125% по сравнению с оригиналом — могут иметь значение для отдельных препаратов, включая противосудорожные средства и антикоагулянты. Автор считает российскую базу взаимозаменяемых препаратов неполной: в ней нет сведений о терапевтической неэквивалентности. Полноценная база, по мнению автора, могла бы повысить доверие к российским препаратам, которые его заслуживают.

Главное

  • В прошлом году местные копии западных лекарств заняли две трети российского рынка в натуральном выражении.
  • Для дженериков обязательны фармацевтическая и биоэквивалентность, но подтверждать терапевтическую эквивалентность необязательно.
  • Допустимый диапазон содержания действующего вещества в дженерике составляет от 80 до 125% по сравнению с оригиналом.
  • В российской базе взаимозаменяемых препаратов, по словам автора, нет указаний на терапевтическую неэквивалентность.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме