Отмена и ограничение лекарственных препаратов в июле 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2025 года были отменены регистрации ряда лекарственных препаратов, а применение других препаратов ограничили. Сводные таблицы за полный месяц включают торговые названия, международные непатентованные наименования, формы выпуска, дозировки, номера регистрационных удостоверений и производителей.

Среди препаратов с отменённой регистрацией указаны ОТЕСЛА® (апремиласт), Арлет® (амоксициллин + клавулановая кислота), Аторвастатин-Тева и Эскалиеф®. Для большей части препаратов с ограниченным применением в таблице приведено основание: недостоверные документы и данные в регистрационном досье; большинство этих препаратов произведено компанией Джодас Экспиом Пвт. Лтд. Для МАСТИОЛ ЭДАС-927 указано несоответствие требованиям GMP и/или нарушения лицензионных требований.

Главное

  • Список включает лекарственные препараты, отменённые или ограниченные в применении в июле 2025 года.
  • В числе препаратов с отменённой регистрацией указаны ОТЕСЛА®, Арлет®, Аторвастатин-Тева и Эскалиеф®.
  • Для большинства препаратов с ограниченным применением указаны недостоверные документы и данные в регистрационном досье.
  • Для МАСТИОЛ ЭДАС-927 основанием ограничения названы несоответствие требованиям GMP и/или нарушения лицензионных требований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме