Правило «второй лишний» для СЗЛС могут перенести на 2026 год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России совместно с Минфином прорабатывает перенос срока запуска правила «второй лишний» для стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) с 1 сентября 2025 года на 1 января 2026 года. По действующей редакции постановления № 1875 механизм должен начать действовать 1 сентября 2025 года, поэтому перенос пока не принят.

Срок предлагают изменить, чтобы производители успели зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести необходимые сведения. Для препаратов, впервые включаемых в перечень СЗЛС, предусмотрен переходный период: он должен дать производителям время для локализации полного цикла производства в Евразийском экономическом союзе. Кроме того, Минпромторг, Минздрав, Минфин и ФАС обсуждают законодательную меру, которая может сочетать правило «второй лишний» с ценовым преимуществом для таких препаратов.

Главное

  • Действующая редакция постановления № 1875 предусматривает запуск правила для СЗЛС с 1 сентября 2025 года.
  • Минпромторг и Минфин прорабатывают перенос срока действия правила на 1 января 2026 года.
  • Производителям необходимо зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести в неё необходимые данные.
  • Для впервые включаемых в перечень СЗЛС препаратов предусмотрен переходный период для локализации полного цикла производства в ЕАЭС.
  • Минпромторг, Минздрав, Минфин и ФАС обсуждают ценовое преимущество для СЗЛС полного цикла производства в ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме