Правила хранения лекарств по приказу Минздрава № 260н: новые требования

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует новые Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённые приказом Минздрава России № 260н от 29.04.2025. Документ зарегистрирован Минюстом России 02.06.2025 и вступает в силу 1 сентября 2025 года; срок его действия установлен до 1 сентября 2031 года. Требования распространяются на производителей, дистрибуторов, аптечные и медицинские организации, а также индивидуальных предпринимателей-лицензиатов.

Новые нормы предусматривают систему обеспечения качества хранения, стандартные операционные процедуры, внутренние аудиты и риск-ориентированный температурный контроль. Для помещений хранения установлены температура от +15 до +25 °C и влажность не выше 65%, если производитель не указал иное. Автор также выделяет требования к функциональным зонам, температурному картированию и учёту лекарств с остаточным сроком годности менее шести месяцев. Правила разрешают совместно хранить лекарства и перечисленные в ч. 7 ст. 55 61-ФЗ товары аптечного ассортимента. Приказ Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010 перестаёт действовать с 1 сентября 2025 года.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 260н от 29.04.2025 вступает в силу 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.
  • Новые правила вводят систему обеспечения качества хранения и обязательные внутренние аудиты.
  • Температура в помещениях хранения должна составлять от +15 до +25 °C, влажность — не выше 65%, если производитель не указал иное.
  • Приказ Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010 перестаёт действовать с 1 сентября 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме