CAR-T-терапия в России: почему клеточное лечение остаётся малодоступным

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

CAR-T-терапия в России остаётся ограниченно доступной: зарегистрированный в 2023 году препарат Kymriah не применяется системно из-за отсутствия тарифа в системе высокотехнологичной медицинской помощи и механизма закупки. Кроме того, не утверждён порядок оказания такой помощи, а нормативный статус CAR-T не определён: клеточную терапию могут классифицировать как медицинскую технологию или лекарственный препарат, что влияет на регистрацию, контроль качества и финансирование.

С 2018 года CAR-T-терапию применяют в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва; лечение получили почти 100 пациентов. Весной 2025 года метод впервые использовали в Морозовской детской больнице. В России также разрабатывают препарат «Утжефра» (гемагенлеклейцел): эксперимент планируется завершить в конце 2025 года, после чего должна начаться подготовка заявки на регистрацию.

Главное

  • Препарат Kymriah зарегистрирован в России в 2023 году, но системно не используется.
  • Для CAR-T-терапии в России отсутствуют тариф в системе высокотехнологичной медицинской помощи и механизм закупки.
  • В НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва CAR-T-терапию применяют с 2018 года; лечение прошли почти 100 пациентов.
  • Весной 2025 года CAR-T-терапию впервые применили в Морозовской детской больнице.
  • Эксперимент с препаратом «Утжефра» планируется завершить в конце 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме