Китай одобрил 43 инновационных препарата с начала 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2025 году Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило 43 инновационных препарата. Показатель на 59% выше, чем годом ранее, и близок к общему числу одобрений за весь прошлый год — 48 препаратов.

Среди одобренных лекарств много препаратов для лечения рака, нарушений обмена веществ и аутоиммунных заболеваний. В первой половине 2025 года Китай также зафиксировал рекордную сумму лицензионных сделок по экспорту инновационных лекарств — $48,4 млрд. О новых сроках экспертизы лекарств, приоритетных для здоровья населения, в прошлом месяце сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: заявки фармкомпаний по этому механизму могут рассматривать за 1–2 месяца. Это заявление прозвучало через день после объявления Китая о сокращении вдвое срока рассмотрения клинических испытаний новых лекарств.

Главное

  • NMPA одобрило в 2025 году 43 инновационных препарата.
  • Число одобрений на 59% превышает показатель предыдущего года.
  • За весь прошлый год в Китае одобрили 48 инновационных препаратов.
  • Сумма лицензионных сделок по экспорту инновационных лекарств за первую половину 2025 года составила $48,4 млрд.
  • FDA объявило о сроке рассмотрения приоритетных заявок на лекарства в 1–2 месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме