Отмена регистрации лекарств: препараты и субстанции за 6–23 июля 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

За период с 6 по 23 июля 2025 года в перечень включены лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, для которых отменена государственная регистрация, а также позиции с ограничением применения. Среди препаратов с отмененной регистрацией указаны «ОТЕСЛА®» (апремиласт), «Аторвастатин-Тева» (аторвастатин), «Арлет®» (амоксициллин + клавулановая кислота), «ЭРТАПЕНЕМ Дж» (эртапенем) и «Плетакс®» (цилостазол). В таблице также приведены формы выпуска, дозировки, регистрационные номера и производители. В список препаратов с ограничением применения вошли «МАСТИОЛ ЭДАС-927», «Темомид» (темозоломид) и «Цефанорм» (цефпиром). Для «МАСТИОЛ ЭДАС-927» основанием названо письмо Минпромторга от 27.05.2025 о несоответствии требованиям GMP и/или нарушениях лицензионных требований; для «Темомида» — недостоверные документы и данные в регистрационном досье.

Главное

  • В перечень за 6–23 июля 2025 года включены препараты и фармацевтические субстанции с отмененной регистрацией и ограничением применения.
  • Среди препаратов с отмененной регистрацией указаны «ОТЕСЛА®», «Арлет®», «ЭРТАПЕНЕМ Дж» и «Плетакс®».
  • Для «МАСТИОЛ ЭДАС-927» основанием ограничения названо письмо Минпромторга от 27.05.2025.
  • В регистрационном досье «Темомида» выявлены недостоверные документы и данные.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме