Правила хранения лекарств в аптеке: ПКУ, калия перманганат и СОП уборки

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью эксперт с 16-летним стажем в сфере контрольных мероприятий разобрал применение новых правил хранения лекарств в аптеке. Собеседник пояснил, как размещать препараты предметно-количественного учета (ПКУ), калия перманганат и легковоспламеняющиеся лекарственные формы, а также что учитывать при хранении этилового спирта и готовых настоек.

По разъяснению эксперта, калия перманганат хранят в металлическом шкафу на отдельной полке, отдельно от органических веществ, а емкости плотно закрывают. Готовые настойки валерианы и пустырника следует размещать в несгораемых шкафах; этиловый спирт нельзя хранить вместе со спиртовым хлоргексидином в укрепленном помещении, поскольку спирт относится к ПКУ. Собеседник также отметил, что после вступления в силу новых правил надлежащей аптечной практики с 01.09.2025 нельзя однозначно утверждать, что СОП по уборке не нужен: документация системы качества должна включать стандартные операционные процедуры.

Главное

  • Лекарства из разделов II–IV перечня ПКУ размещают на разных полках или в отдельных шкафах и хранилищах.
  • Калия перманганат хранят в металлическом шкафу на отдельной полке, отдельно от органических веществ.
  • Легковоспламеняющиеся настойки валерианы и пустырника хранят в несгораемых шкафах.
  • С 01.09.2025 документация системы качества аптеки включает СОП; необходимость СОП по уборке нельзя считать однозначно отмененной.

Что говорят специалисты

Основные замечания касаются неясности разъяснений о хранении: участники считают, что в ответах смешиваются требования к субстанциям и готовым препаратам, а также нормы для оптовой торговли и производства с правилами для розницы. Часть коллег указывает на неточность в ссылке на нормативный акт и подчёркивает важность корректного информирования специалистов. Наряду с этим звучит более общая критика частых изменений, сложного языка требований и подхода, при котором формальное соответствие букве правил воспринимается важнее их цели.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 7). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация