Тирзепатид RB-030: «Р-Фарм» проведёт исследование I фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Р-Фарм» получила разрешение на клиническое исследование I фазы препарата тирзепатид RB-030 для лечения сахарного диабета. В исследовании сравнят RB-030 с Mounjaro по фармакокинетике и биоэквивалентности, фармакодинамике, безопасности и иммуногенности. В качестве участников указаны здоровые добровольцы; всего в клиническом исследовании планируют задействовать 90 человек. Работы будет проводить московская компания ООО «Рисерч Лаб». Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения с концентрацией 10 мг/мл.

Mounjaro одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США в 2022 году, но в России не зарегистрирован. По данным Евразийской патентной организации, патент на тирзепатид прекратил действовать в России в ноябре 2024 года. Препараты с тирзепатидом «Тирзетта» и «Седжаро» ранее зарегистрировали «Промомед» и «Герофарм».

Главное

  • «Р-Фарм» получила разрешение на исследование I фазы тирзепатида RB-030.
  • В исследовании RB-030 сравнят с Mounjaro по фармакокинетике, безопасности и другим параметрам.
  • Клиническое исследование проведёт ООО «Рисерч Лаб»; в нём планируют задействовать 90 человек.
  • Патент на тирзепатид прекратил действовать в России в ноябре 2024 года.
  • «Промомед» и «Герофарм» зарегистрировали препараты тирзепатида «Тирзетта» и «Седжаро».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме