Biocad подала иск к AstraZeneca из-за биоаналога трастузумаба дерукстекана

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Biocad подала в Арбитражный суд Москвы иск к AstraZeneca, заявив о недобросовестной конкуренции и попытке помешать клиническим испытаниям биоаналога трастузумаба дерукстекана — препарата Энхерту. Суд принял заявление к рассмотрению 17 июня 2025 года после исправления технических недостатков; заседание назначено на 29 июля.

По версии Biocad, в апреле 2025 года AstraZeneca направила медицинским организациям и Минздраву РФ письма с сомнениями в безопасности и эффективности разработки и ее сопоставимости с оригиналом. Biocad утверждает, что предоставила полный комплект доклинических данных и получила разрешение на клинические испытания в стандартном порядке. AstraZeneca обвинения отвергает, ссылаясь на сложность ADC-препаратов и ограниченный мировой опыт создания биоаналогов; компания выступает за внимание к безопасности пациентов и разработку единых стандартов.

Главное

  • Biocad обвиняет AstraZeneca в недобросовестной конкуренции и попытке сорвать клинические испытания биоаналога трастузумаба дерукстекана.
  • По версии Biocad, в апреле 2025 года AstraZeneca направила медицинским организациям и Минздраву РФ письма о разработке.
  • Biocad заявляет, что передала полный комплект доклинических данных и получила разрешение на клинические испытания.
  • Арбитражный суд Москвы принял иск к рассмотрению 17 июня 2025 года; заседание назначено на 29 июля.
  • AstraZeneca отвергает обвинения, указывая на сложность ADC-препаратов и ограниченный мировой опыт создания биоаналогов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме