Фармаконадзор: требования приказа № 3518 и проекты для ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На сессии по фармаконадзору конференции «ФармМедОбращение — 2025», прошедшей 29 мая в Казани, обсудили приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518, развитие базы «Фармаконадзор 2.0» и взаимодействие стран ЕАЭС. Кирилл Горелов сообщил, что приказ предусматривает обучение сотрудников держателей регистрационных удостоверений, алгоритмы взаимодействия с регулятором и возможность внеплановых инспекций при трёхкратном неправильном заполнении ПООБ, РООБ и ПУР.

Виталий Поливанов отметил, что база «Фармаконадзор 2.0» соответствует требованиям ЕАЭС, но нуждается в доработке. Среди рассматриваемых проектов — применение искусственного интеллекта для анализа электронных рецептов и медицинской документации. Малик Абдрахманов указал на отсутствие единой платформы обмена данными в ЕАЭС и предложил создать учебный и координационный центры. Участникам также представили информационную кампанию о безопасности лекарств для врачей, пациентов, СМИ и фарминдустрии.

Главное

  • Сессия по фармаконадзору прошла 29 мая 2025 года в Казани в рамках конференции «ФармМедОбращение — 2025».
  • Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 предусматривает обучение сотрудников держателей регистрационных удостоверений.
  • База «Фармаконадзор 2.0» соответствует требованиям ЕАЭС, но, по словам Виталия Поливанова, нуждается в доработке.
  • Малик Абдрахманов предложил создать для стран ЕАЭС единый центр обучения работников фармаконадзора и координационный центр.
  • В числе рассматриваемых проектов — использование искусственного интеллекта для анализа электронных рецептов и медицинской документации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме