Адалимумаб Humira: разработка, продажи и выход биоаналогов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала прослеживает историю адалимумаба — препарата Humira, который, по данным публикации, принес производителю более 200 млрд долларов за 20 лет. Молекулу D2E7, ставшую адалимумабом, создали в 1995 году исследователи Cambridge Antibody Technology в сотрудничестве с BASF Knoll. FDA одобрило препарат в 2002 году; автор связывает рост продаж с расширением списка показаний, включая псориатический артрит, болезнь Крона и язвенный колит. В 2022 году годовые продажи Humira достигли 21 млрд долларов, а в 2023 году снизились более чем на 30% на фоне появления биоаналогов. Патентная эксклюзивность истекла в большинстве стран, включая Россию и ЕС, в 2018 году, а в США — в 2023 году. Первый российский биоаналог, Далибра, вышел на рынок в 2020 году; по итогам 2024 года доля Humira в продажах адалимумаба в России составляла около 25%.

Главное

  • Молекулу D2E7, ставшую адалимумабом, создали в 1995 году Cambridge Antibody Technology и BASF Knoll.
  • FDA одобрило адалимумаб в 2002 году.
  • В 2022 году продажи Humira достигли 21 млрд долларов, а в 2023 году упали более чем на 30%.
  • Первый российский биоаналог адалимумаба Далибра вышел на рынок в 2020 году.
  • В 2024 году Humira занимала около 25% продаж категории адалимумаба в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме