Клинические испытания лекарств: недостаток данных о женщинах

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как недостаточное участие женщин в исследованиях лекарств может влиять на оценку их безопасности и дозировки. По данным исследования, женщины составляют менее 30% участников ранних фаз клинических испытаний, на которых проверяют безопасность препаратов. Другое исследование показало, что женщины испытывают побочные реакции почти в два раза чаще мужчин; более чем в 90% таких случаев реакции у женщин были серьезнее.

Автор связывает проблему с опасениями по поводу беременности и гормональных циклов, а также с тем, что женщин долго исключали из ранних испытаний. В США такой запрет ввели в 1962 году и отменили в 1993 году. Во время пандемии COVID-19 только 4% клинических испытаний активно набирали женщин. Автор выступает за равное участие женщин в исследованиях лекарств.

Главное

  • В ранних фазах клинических испытаний женщины составляют менее 30% участников.
  • Женщины испытывают побочные реакции на лекарства почти в два раза чаще мужчин.
  • В 76 из 86 наиболее часто используемых препаратов одинаковые дозы действовали на женщин иначе, чем на мужчин с той же массой тела.
  • Во время пандемии COVID-19 только 4% клинических испытаний активно набирали женщин.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме