Moderna: FDA одобрило вакцину mNEXSPIKE против COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило вакцину Moderna mNEXSPIKE против COVID-19 для людей от 12 лет с как минимум одним основным фактором риска, определённым Центрами по контролю и профилактике заболеваний США. Это первое одобрение вакцины после заявления FDA от 20 мая о планах ужесточить требования к одобрению препаратов против COVID-19. Компания рассчитывает получить препарат к сезону респираторных вирусных заболеваний 2025–2026 годов. Испытания поздней стадии показали, что mNEXSPIKE не уступает Spikevax по эффективности у людей от 12 лет; у взрослых от 18 лет её эффективность была выше. Вакцину можно хранить в холодильнике, а не в морозильной камере.

Спрос на Spikevax снижается, а внедрение вакцины Moderna против респираторно-синцитиального вируса оказалось ниже ожидаемого. Компания отозвала заявку на комбинированную вакцину от гриппа и COVID-19, чтобы дождаться данных поздней стадии испытания вакцины против гриппа.

Главное

  • FDA одобрило mNEXSPIKE для людей от 12 лет с как минимум одним основным фактором риска.
  • В испытаниях mNEXSPIKE не уступала Spikevax по эффективности у участников от 12 лет.
  • У взрослых от 18 лет mNEXSPIKE показала более высокую эффективность по сравнению со Spikevax.
  • Вакцину mNEXSPIKE можно хранить в холодильнике, а не в морозильной камере.
  • Moderna отозвала заявку на комбинированную вакцину от гриппа и COVID-19, ожидая данных испытаний вакцины от гриппа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме