Бумажные инструкции к лекарствам: риски полного перехода на QR-коды

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает полный отказ от бумажных инструкций к лекарствам преждевременным: цифровой формат может ограничить доступ к информации для людей без интернета и пациентов, которым сложно пользоваться QR-кодами. По мнению автора, действующий Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года требует прилагать бумажную инструкцию к лекарственному препарату, поэтому для полного перехода нужно менять законодательство.

Автор также предупреждает, что разделение производства на упаковки с инструкцией и без неё усложнит контроль качества и может увеличить себестоимость препаратов. В качестве компромисса он предлагает оставить компактный бумажный вкладыш с ключевой информацией и дополнить его QR-кодом для доступа к полной версии. Электронные инструкции, по его мнению, можно тестировать через Государственный реестр лекарственных средств 2.0 или систему «Честный знак».

Главное

  • Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года предусматривает бумажную инструкцию для лекарственного препарата.
  • По данным материала, в начале 2025 года интернетом пользовались порядка 92,2% населения Российской Федерации.
  • Автор считает, что отдельные потоки упаковки препаратов с инструкцией и без неё могут усложнить производство и повысить себестоимость.
  • Автор предлагает сохранить компактный бумажный вкладыш с ключевой информацией и добавить QR-код на полную инструкцию.
  • Автор предлагает тестировать электронные инструкции через Государственный реестр лекарственных средств 2.0 или систему «Честный знак».

Что говорят специалисты

Участники расходятся во мнении о том, можно ли отказаться от бумажных вкладышей. Часть коллег поддерживает цифровой формат: инструкции часто не читают, а доступ к полной версии можно организовать через уже имеющиеся на упаковке коды; некоторые предлагают оставить краткую памятку с ключевыми сведениями. Другие настаивают на сохранении бумаги, указывая на отсутствие интернета у части людей, необходимость иметь инструкцию в поездках и дома, а также на регулярное обращение к ней пациентов и работников аптек. Отмечают и практические сложности: затраты на изменение документов и неопределённость экономии. В целом обсуждение затрагивает компромисс между доступностью бумажной информации и цифровизацией.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 16). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме