Принудительная лицензия на лекарственный патент через суд: правила и риски

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью генеральный директор компании «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев заявил, что получить принудительную лицензию на лекарственный патент через суд может быть проще, чем через правительственную Подкомиссию. По его словам, статья 1362 ГК РФ не раскрывает, что считать недостаточным использованием патента и важным техническим достижением зависимого патента, поэтому судебная практика может быть непредсказуемой.

Зайцев считает, что основания для выдачи судебных лицензий нужно подробно регламентировать с учетом государственной политики. Он связывает правовую неопределенность с рисками для инвестиций. В качестве примера собеседник привел проект ГЕНЕРИУМ и «Санофи» по организации производства инсулина гларгина 300 ед/мл: на патент «Санофи» подан иск о принудительной лицензии, и, по оценке Зайцева, решение суда может поставить проект под угрозу. Собеседник надеется, что вопрос урегулируют в 2025 году.

Главное

  • Дмитрий Зайцев считает, что судебный путь к принудительной лицензии может быть проще обращения в правительственную Подкомиссию.
  • Постановление Правительства N 380 устанавливает обязательную процедуру выдачи разрешения на использование патента без согласия правообладателя.
  • По словам Зайцева, статья 1362 ГК РФ не определяет критерии недостаточного использования патента и важного технического достижения зависимого патента.
  • ГЕНЕРИУМ и «Санофи» договорились о производстве инсулина гларгина 300 ед/мл; на патент «Санофи» подан иск о принудительной лицензии.
  • Зайцев надеется на урегулирование вопроса о судебном принудительном лицензировании в 2025 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме