Медицинские изделия: Минпромторг предложил балльную оценку локализации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России планирует установить балльные требования к локализации сложных протезов и ряда медицинских изделий. Проект поправок к постановлению Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года охватывает в общей сложности 51 категорию продукции; предполагаемая дата вступления изменений в силу — 1 января 2026 года.

В перечень могут включить бионические и экзопротезы, модули протезов конечностей, моче- и калоприемники, медицинские маски, тест-полоски для глюкометров, контейнеры для крови и стоматологические материалы. Минимальный порог для признания продукции российской составит от 80 до 160 баллов в зависимости от вида изделия. Баллы будут начислять за производственные операции на территории ЕАЭС и использование отечественного сырья; обязательным условием станет наличие технических прав на документацию, а для отдельных категорий — системы менеджмента качества, регистрационных удостоверений и других документов.

Главное

  • Проект Минпромторга предусматривает изменения в постановление Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года.
  • Новые требования могут распространить на 51 категорию медицинских изделий.
  • Для признания продукции российской потребуется от 80 до 160 баллов в зависимости от ее вида.
  • Баллы предложено начислять за операции в странах ЕАЭС и применение отечественного сырья.
  • Планируемая дата вступления изменений в силу — 1 января 2026 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме