Правила хранения и перевозки лекарств отменены приказом Минздрава № 191н

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Действие Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, введённых приказом № 646н от 31.08.2016, прекращено приказом Минздрава № 191н от 11.04.2025. Документ опубликован на портале правовой информации. Ранее Федеральный закон № 1-ФЗ от 30.01.2024 вывел эти правила из числа документов, подготовка которых относится к Минздраву, а также убрал их из требований к оптовым складам.

Изменение полномочий Минздрава было связано с приведением российского регулирования в соответствие с правом ЕАЭС: постановление Правительства РФ № 600 от 15.05.2024 внесло изменения в постановление № 608 от 19.06.2012. Кроме того, постановление Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 больше не включает надлежащую практику хранения и перевозки в лицензионные требования к фармацевтической деятельности. Требования к хранению лекарств будут устанавливать правила, пересмотр которых сейчас готовится.

Главное

  • Приказ Минздрава № 191н от 11.04.2025 отменил действие правил, введённых приказом № 646н от 31.08.2016.
  • Федеральный закон № 1-ФЗ от 30.01.2024 исключил правила из перечня документов Минздрава и требований к оптовым складам.
  • Постановление Правительства РФ № 600 от 15.05.2024 изменило постановление № 608 от 19.06.2012.
  • Постановление Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 больше не относит надлежащую практику хранения и перевозки к лицензионным требованиям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме