Принудительные лицензии на лекарства: основания и патентные споры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует, на каких основаниях производители дженериков могут добиваться принудительной лицензии на запатентованные лекарства и как такие споры рассматриваются в России. Статьи 1360 и 1362 Гражданского кодекса РФ предусматривают разные случаи: использование изобретения в интересах государства и охраны жизни и здоровья, а также недостаточное использование патента или наличие зависимого изобретения.

В качестве примера автор приводит спор о препарате «Трикафта»: суды обязали Vertex заключить лицензионный договор в отношении 10 из 12 патентов, а компания «МИК» начала вводить в обращение дженерик «Трилекса». Автор считает, что подобная практика создаёт риски для патентной защиты и инвестиций в разработку лекарств. В апреле 2024 года постановлением правительства № 380 была создана подкомиссия, которая рассматривает вопросы использования запатентованных изобретений по статье 1360. Среди предложений экспертов — передача таких дел в Суд по интеллектуальным правам и применение обеспечительных мер.

Главное

  • Статьи 1360 и 1362 Гражданского кодекса РФ устанавливают разные основания для принудительного лицензирования.
  • В споре о препарате «Трикафта» суды обязали Vertex заключить лицензионный договор на 10 из 12 патентов.
  • Компания «МИК» начала вводить в обращение дженерик «Трилекса».
  • Постановлением правительства № 380 в апреле 2024 года создана подкомиссия по использованию запатентованных изобретений.
  • Эксперты предлагают передавать споры о принудительных лицензиях в Суд по интеллектуальным правам и применять обеспечительные меры.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме