Регистрационные удостоверения лекарств ЕАЭС могут продлить на два-три года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Проект решения ЕАЭС предлагает сохранить действие регистрационных удостоверений лекарств, которые регуляторы не успеют переоформить по союзным правилам, если держатели подали документы до конца 2025 года. При подаче в референтном государстве удостоверения будут действовать еще два года, а в государстве признания — три года. Проект опубликован на правовом портале ЕАЭС.

По состоянию на апрель 2025 года готовность трех стран союза к единому фармрынку не превышала 6%; для России показатель составлял 87%, для Беларуси — 15%. В Армении документы переоформили примерно на 5% зарегистрированных лекарств. Более 12 тыс. регистрационных досье уже приведены в соответствие с нормами союза, свыше 10 тыс. новых удостоверений выданы по единым правилам. В АФПЕАЭС считают, что устранение регуляторных барьеров при регистрации и госзакупках может помочь интеграции рынка.

Главное

  • Проект решения опубликован на правовом портале ЕАЭС.
  • При подаче в референтном государстве удостоверения могут действовать еще два года.
  • В государстве признания срок действия удостоверений могут продлить на три года.
  • В Армении к апрелю 2025 года переоформили документы примерно на 5% зарегистрированных лекарств.
  • Более 12 тыс. досье приведены к нормам союза, свыше 10 тыс. новых удостоверений выданы по единым правилам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме