Отмена регистрации лекарств и ограничения применения в апреле 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В апреле 2025 года в России отменили государственную регистрацию 16 лекарственных препаратов и ограничили применение ещё 8 позиций. В перечне есть противоопухолевые препараты, антибиотики, средства для лечения диабета и гипертензии, ингаляционные препараты и фармацевтические субстанции для вакцин.

Для всех восьми препаратов с ограничением применения основанием указано наличие недостоверных документов и данных в регистрационном досье. Среди них Фиратибант (икатибант), Диплам (Рисдилам), антибиотики ДЖАМСУЛ и Джорелимпа, а также Урапидил Дж и Вилператин. Среди препаратов с отменённой регистрацией перечислены Теватаксел (паклитаксел), Ревлимид (леналидомид), Амосин (амоксициллин), Ренитек (эналаприл) и Будесонид Изихейлер.

Главное

  • В апреле 2025 года отменили государственную регистрацию 16 лекарственных препаратов.
  • Для 8 препаратов ограничили применение.
  • Основанием для ограничений стало наличие недостоверных документов и данных в регистрационном досье.
  • Среди препаратов с отменённой регистрацией указаны Ревлимид, Амосин и Ренитек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме