Биотехнологические компании США: сокращения FDA задерживают обратную связь

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Сокращения в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и заморозка грантов National Institutes of Health (NIH) усилили давление на небольшие и средние биотехнологические компании. Участники рынка сообщают о задержках обратной связи от FDA и опасаются срыва сроков решений по одобрению лекарств; последствия недавних увольнений пока оценить рано.

Инвесторы также сталкиваются с сокращением доступа компаний к капиталу: в 2025 году биотехнологические компании привлекли $4,2 млрд против $11,1 млрд за аналогичный период прошлого года, по данным LSEG. С начала года индекс S&P Biotech ETF снизился примерно на 20%, а на прошлой неделе достиг 18-месячного минимума. На этом фоне некоторые компании сокращают персонал, а испытывающие нехватку финансирования рассматривают продажу бизнеса; крупные сделки при этом застопорились.

Главное

  • Увольнения ведущих ученых FDA, начатые в начале апреля, вызвали вопросы о работе регулятора.
  • Биотехнологические компании сообщили о задержках обратной связи от FDA и опасаются пропуска сроков одобрения.
  • В 2025 году биотехнологические компании привлекли $4,2 млрд против $11,1 млрд за аналогичный период прошлого года.
  • С начала 2025 года индекс S&P Biotech ETF снизился примерно на 20% и на прошлой неделе достиг 18-месячного минимума.
  • Канадская Arbutus Biopharma, испытывающая препарат от гепатита В, объявила о сокращениях в марте.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме