Минздрав приостановил РУ «Диплама» и еще семи препаратов Jodas Expoim

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Для восьми лекарств индийской компании Jodas Expoim Минздрав России приостановил действие регистрационных удостоверений, в том числе на «Диплам» с действующим веществом рисдиплам. Регистрацию «Диплама» оформили в конце ноября 2024 года. Это второй препарат с рисдипламом в России после «Эврисди» компании Roche, который применяют для пероральной терапии спинальной мышечной атрофии с 2020 года. Причиной приостановки стали недостоверные документы и сведения в регистрационном досье.

Решение также касается «Джорелимпы» (имипенем, релебактам и циластатин), «Джамсула» (амоксициллин и сульбактам), «Эртапенема Дж» (эртапенем), «Вилператина» (триентин), «Урапидила Дж» (урапидил), «Кабозантиниба Дж» (кабозантиниб) и «Фиратибанта» (икатибант). Большинство этих препаратов зарегистрировали в 2024–2025 годах, а «Вилператин» и «Урапидил Дж» — в 2023 году.

Главное

  • Минздрав России приостановил действие регистрационных удостоверений на восемь лекарств Jodas Expoim.
  • «Диплам» с рисдипламом зарегистрировали в конце ноября 2024 года; это второй препарат с рисдипламом в России после «Эврисди».
  • Основанием для приостановки стали недостоверные документы и сведения в регистрационном досье.
  • «Вилператин» и «Урапидил Дж» зарегистрировали в 2023 году; большинство остальных препаратов — в 2024–2025 годах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация